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미생물 시험

Microbiological Test

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  • KS Q ISO/IEC 17025 KOLAS 시험원이 직접 상담 및 계약 완료로 빠르고 친절한 응대 가능.

  • 다년 계약 시 수수료 절감

  • 빠른 시험 진행과 결과 확인 서비스

무균 시험

무균시험은 배양법에 따라 증식할 수 있는 미생물의 유무를 확인하는 시험으로 무균원료 및 멸균제품(의료기기, 의약품 등)에 대하여 시험을 수행할 수 있습니다.

결과의 판정은 배양기간 중 배지에서의 미생물의 증식 유무를 육안검사를 통하여 이루어집니다.

 

시험규격

  • ISO 11737-2: 2019, 대한민국약전 12.무균시험법

 

적용범위

  • 의료기기의 멸균제품, 의약품의 무균원료 및 무균제제, 무균 소독제​

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바이오버든시험 및 미생물한도시험

 

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바이오버든시험 및 미생물한도시험은 원자재 및 제품(의료기기, 의약품, 화장품 등 헬스케어)등에 존재하는 활성 가능한 미생물의 개체수를 확인하는 시험으로 생균을 유효성분으로 함유하고 있는 제품에는 적용되지 않습니다.

바이오버든 시험 및 미생물한도시험은 원자재 및 제품이 규정된 미생물학적 품질규격에 적합한지 여부를 판정하는 것을 주목적으로 하고 있습니다.

 

시험규격

  • ISO 11737-1: 2018, 대한민국약전 13. 미생물한도 시험법 – 비무균제품의 미생물학적 시험 : 생균수시험

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적용범위

  • 멸균 공정의 밸리데이션 및 리밸리데이션 

  • 제조 공정 관리를 위한 일상 모니터링

  • 원자재, 구성 요소 또는 포장 모니터링 

  • 세정 공정의 효율 평가

  • 전반적인 환경모니터링 프로그램

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업무 프로세스 :

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상담 - 계약 완료 - 신청서 및 시험시료 수령 - 시험 분석 -  보고서 작성 및 전달

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미생물 시험 관련

070-5216-1615
minji.kim@thestd.co.kr

문의 사항이 있으실 경우 연락 주시기 바랍니다.

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월~금 :  08:00-17:00

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